Luz verde de EE UU al uso sin restricciones del remdesivir contra el coronavirus

La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) dio este jueves la aprobación definitiva como primer tratamiento contra la covid-19 al antiviral remdesivir, que se convierte así en el único fármaco autorizado oficialmente en el país contra la covid-19. Este medicamento ya recibió antes del verano un permiso de emergencia que facilitó usarlo en la primera ola de la pandemia, pese a estar aún en fase experimental. El remdesivir ha permitido períodos de recuperación más cortos en algunos casos graves de la enfermedad.

Los laboratorios Gilead, responsables de la fabricación del medicamento, anunciaron la noticia y destacaron que de momento se trata del único tratamiento específico contra la covid-19 aprobado en EE UU tras un proceso de verificación más riguroso y definitivo. Otros tratamientos han recibido autorizaciones de utilización de urgencia«, que son temporales y otorgadas en base a datos menos completos que una autorización plena, y precisamente por ello pueden ser revocadas al final del estado de urgencia sanitario. Uno de esos fármacos es el corticoide dexametasona.

El remdesivir fue uno de los primeros medicamentos que mostraron relativa eficacia en los rigurosos ensayos para acortar en varios días el tiempo de recuperación de los pacientes hospitalizados. Sin embargo, todavía no se ha probado que reduzca la mortalidad. El presidente estadounidense, Donald Trump, que enfermó de covid-19 a comienzos de octubre, recibió este tratamiento durante cinco días. Precisamente el mandatario ha dado negativo en la prueba de covid realizada horas antes de su debate con el demócrata Joe Biden de cara a las elecciones del 3 de noviembre.

Podrá darse a los adultos y a los niños de más de 12 años que pesen al menos 40 kilos, en caso de que requieran hospitalización. Solo podrá administrase por inyección en un centro médico o un entorno equivalente. Otra autorización de urgencia fue acordada paralelamente para los niños de menos de 12 años que pesen, al menos, 3,5 kilos.